四川省临床检验中心成功通过能力验证提供者(ISO17043)认可现场评审

2023-01-16 11:37临床医学检验中心

1月13日至15日,依托于四川省人民医院检验医学部的四川省临床检验中心顺利通过中国合格评定国家认可委(CNAS)组织的能力验证提供者(ISO 17043)认可现场评审,是全国第7个通过认可的单位,同时也是全国第2个通过ISO15189和ISO17043双认可单位。标志着中心对我省1000多家医学实验室开展的17项能力验证计划将被国际100余个国家和地区认可,并可接受来自这些国家医学实验室能力验证计划申请。

四川省临床检验中心自1988年6月依托四川省人民医院成立以来,在国家卫生健康委临床检验中心和四川省卫生健康委指导下,开展全省医疗机构医学实验室的室间质量评价、人员培训、质量督导等工作。截止2023年,中心为全省1300家医疗机构实验室,开展44个室间质量评价计划,涵盖临床生物化学、临床免疫学、临床血液体液学、临床微生物学、临床分子生物学、临床输血等专业的300余检验项目,为我省检验质量的逐年提升、全省公立医院绩效考核和检验结果互认提供坚实保障。 为了进一步规范中心的室间质量评价工作,与国际接轨,中心2019年计划通过ISO 17043认可工作,通过向国家卫生健康委临床检验中心,以及上海和湖北临床检验中心学习,逐步建立起能力验证提供者质量管理体系,并于2021年10月开始正式运行。

CNAS高度重视此次评审,组建了由多位全国知名ISO17043专家组成的评审小组及评审的见证人。评审专家依据ISO17043认可准则,通过线上参观实验室、远程核验文件和记录、关键岗位人员的提问和考核等方式,对中心能力验证计划的策划、设计、运行、均匀性和稳定性检测、统计分析以及纠正预防措施等多个环节进行了全面检查和重点考核,同时对能力验证体系运行中的问题提出了很多宝贵的意见和建议。

我院院长、临检中心行政主任杨正林,医务部相关负责人参加了评审见面会。杨正林院长要求临检中心在医院的大力支持下,严格按照评审组提出的意见和建议进行整改,以此次ISO17043认可评审为契机,不断完善中心的质量管理体系建设,规范室间质量评价活动。