体外诊断试剂采购信息公示 SJ2019002

序号

试剂名称

相关要求

备注

1

Water超高效液相色谱-串联质谱TQ-S校准用有证标准物质

1、提供以下有证标准物质：肾上腺素、去甲基肾上腺素、多巴胺、3-甲氧基肾上腺素、3-甲氧基去甲肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸、醛固酮、皮质醇、雄烯二酮、双氢睾酮（DHT）、17α-羟孕酮、睾酮、17β-雌二醇（E2）、雌酮（E1）、胆酸CA、脱氧胆酸DCA、鹅脱氧胆酸CDCA、熊脱氧胆酸UDCA、石胆酸LCA、甘氨胆酸GCA、甘氨石胆酸GLCA、甘氨脱氧胆酸GDCA、甘氨鹅脱氧胆酸GCDCA、甘氨熊脱氧胆酸GUDCA、牛磺胆酸TCA、牛磺石胆酸TLCA、牛磺脱氧胆酸TDCA、牛磺鹅脱氧胆酸TCDCA、牛磺熊脱氧胆酸TUDCA；

2、提供以下内标物质：肾上腺素-d6、去甲基肾上腺素-d6、多巴胺-d4、3-甲氧基肾上腺素-d3、3-甲氧基去甲肾上腺素-d3、醛固酮-d4、皮质醇-d4、雄烯二酮-13C3、双氢睾酮-13C3、17α-羟孕酮-13C3、睾酮-13C3、CA-d4、CDCA-d4、DCA-13C、LCA-d4、TCA-d4、TCDCA-d4、TDCA-d4、TLCA-d4、GCA-d4、GCDCA-d4、GDCA-d4、GLCA-d4、GUDCA-d4；

3、提供以下有证标准物质及内标物质溶解试剂：甲醇（LC-MS级别）、乙腈（LC-MS级别）、超纯水、甲酸、磷酸、抗坏血酸、硫酸锌、氨水、乙酸铵、肝素钠、异丙醇。氨水、乙酸镇、肝素纳、异丙醇

2

胆汁酸谱质谱检测试剂盒

1、具有体外诊断试剂注册证。

2、可兼容Waters Xevo TQ-S、Waters Xevo TQD超高效液相色谱-串联质谱平台。

3、可同步检测15种以上胆汁酸。

14、试剂外观:所有溶液均为无色澄清液体:还原剂为白色固体。

5、试剂盒带对照品及高低不同靶值质控品，不同批次之间质控品靶值需在一年时间内保持统一。

6、有效期:对照品、内标、质控品及试剂盒内其他试剂到实验室有效期不得低于半年。

7、对照品及质控品含量准确度:(1)对照品:相对偏差(%)≤土15%; (2)质控品:相对偏差(%)≤+15%。

8、线性范围:各检测指标均在其相对应的浓度范围内，线性相关系数(r)≥O.9900。

9、检测结果准确度:相对偏差(%)≤+15%。

10、精密度:(1)批内精密度:变异系数(CV%)≤15%; (2)批间精密度:变异系数(CV%)≤15%。

11、稳定性:试剂盒在2-8℃避光、密封的储存条件下保存至有效期末，试剂性能应符合外观、对照品与质控品含量的准确度、线性范围、准确度、批内精密度、最低检测限等项条款的要求。

3

视黄醇结合蛋白测定

1、标本类型为血清、血浆、尿液。

2、试剂为液体双试剂:

3、具有与试剂配套的校准品和质控品;

4、线性范围宽:

5、检测结果准确可靠。精密度好、准确度高，干扰因素少:

6、试剂开瓶上机后稳定时间长；

7、校准周期长;

8、试剂瓶间差、批间差小。

4

中和抗生素培养瓶（儿童型）

1、采用先进的不可逆的二氧化碳产色技术，通过培养瓶底二氧化碳感应，可快速、准确地侦测出培养瓶内是否有微生物存在或生长。2、每个瓶应为具有“不碎”特点的多层聚合碳纤维瓶，增加安全性。3、培养瓶可接受的样本：血液、痰液、脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等各种标本.4只需采血1-4ml即可完成检测。

5

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体）

1、方法:胶体金。

2、同时检测甲流病毒抗原、乙流病毒抗原。

3、与PCR(聚合酶链式反应)比较，阳性符合率较高。

4、试剂价格包括所有配套品。

6

纤维蛋白（原）降解产物质控物（FDP疑血质控品）

(1)全年发放质控物2次:

(2)每次质控物2个水平(含正常和异常水平);

(3)质控物稳定性符合行业相关标准要求;

(4)质控物适用于不同厂家的分析设备;

(5)质控物为定值质控物;

(6)供应商具备按四川省临床检验中心要求按时供货的能力。

7

D-二聚体凝血质控品

(1)全年发放质控物2次:

(2)每次质控物2个水平(含正常和异常水平);

(3)质控物稳定性符合行业相关标准要求;

(4)质控物适用于不同厂家的分析设备;

(5)质控物为定值质控物;

(6)供应商具备按四川省临床检验中心要求按时供货的能力。

8

特殊染色及酶组织化学染色中性粒细胞碱性叶磷酸酶（NAP）染色液

1、试剂能用于骨髓细胞组化染色:中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色；

2、染色效果能满足骨髓组化染色检测试验要求；

3、试剂稳定性符合厂家说明书的相关规定。

9

NG、CT、UU室间质量评价质控物

1、质控物用于全省临床实验室非病毒核酸检测的室间质量评价

2、包装规格：0.5ml

3、制备质控物的材料：病原体核酸(全序列)

4、浓度水平：每年至少能提供5个不同的浓度水平

5、稳定性好，瓶间变异小

10

组织环保透明剂

能满足组织透明和石蜡切片染色前脱蜡，无毒或毒性小，无气味或气味小

11.

多指标变应原皮肤点刺诊断试剂盒

1.试剂用于变应原皮肤点刺诊断，与检验科目前开展的血清slgE不同; 2.检测项目要吸入及食入的多种指标，能测项目要多于或者等于血清slgE的项目; 3.灵敏度高; 4.安全性高; 5.免费提供一次性使用点刺针; 6.获取结果迅速，提高诊疗效率; 7.操作简便，耗时短; 8.对皮肤损伤小